Правительство упростило правила ввода лекарств в оброт

Срочная новость   27.11.2019

Правительство упростило правила ввода лекарств в оброт Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал постановление, которым уточнил правила ввода лекарств в оборот. Правила вводятся в связи с тем, что с 29 ноября 2019 года в силу вступает закон (№449-ФЗ), согласно которому вместо сертификации достаточно представить сведения в Росздравнадзор. Согласно положениям закона, исключение составляют иммунобиологические препараты (вакцины, анатоксины, иммуноглобулины, интерфероны и прочие) — их ввод будет осуществляться на основании разрешения надзорного ведомства. Утверждены следующие правила: представления документов и сведений о вводимых препаратах; выдачи протокола испытаний о соответствии показателям качества первых трех серий или партий (кроме иммунобиологических препаратов, то есть вакцин, анатоксинов, иммуноглобулинов, интерферонов и прочих) впервые произведенным или ввезеным в РФ; правила выдачи разрешения на ввод иммунобиологических препаратов и заключения об их соответствии требованиям; принятия решения о прекращении оборота серии или партии лекарственного… Читать далее...

© 1991–2019 АО «Коммерсантъ». All rights reserved. Вы получили это письмо, так как указали этот email при регистрации на kommersant.ru. Изменить настройки подписки Вы можете в Личном кабинете

 

Открыть письмо в браузере Обратная связь 16+ Отписаться от рассылки